医疗器械全球注册·出口资质·体系认证·医工转化·供求速配

2024年3月13日，国家卫生健康委员会医疗应急司发布国卫办医急发〔2024〕6号《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》，文中明确指出“地方各级卫生健康、市场监管、医疗保障、中医药、药品监管等部门要结合医疗执业日常监督、举报投诉、社会关注热点等情况，针对医疗美容、辅助生殖、健康体检、医学检验、互联网医疗等重点执业活动，以及非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠、倒买倒卖出生医学...

2024年3月10-12日，第63届中国（广州）国际美博会展览面积超300000平方米，开设25大主题展馆，联动3800+优质展商，10000+高潜力品牌重磅亮相中国进出口商品交易会展馆（广州琶洲会展中心）。作为亚洲最具影响力的美容化妆品博览会之一，展出了从生活美容、医学美容、仪器设备、养生健康、美甲美睫纹绣、美体塑型、潮流美发、医疗康复，到供应链OEM/ODM、包材、原料、智能机械、检验检...

动脉血气分析是对危重症患者的重要实验室检测手段之一，能反映机体的呼吸功能和代谢功能，是诊断呼吸衰竭和酸碱平衡紊乱最可靠的指标和依据。通过对人体动脉血液中的PH值、氧分压和二氧化碳分压等指标进行测量，从而对人体的呼吸功能和血液酸碱平衡状态作出评估的一种方法。动脉采血在临床，尤其是对于危重症患者，具有非常重要的价值，是指导危重症抢救和手术监护的重要指标。 动脉血气分析标本的采集不同...

在医学领域中，麻醉穿刺针作为一种关键器械，对于手术的顺利进行和患者的生命安全起到了至关重要的作用。它是一种用于注射麻醉药物的细长金属针，通过特殊的结构和设计，确保麻醉药物能够准确、迅速地进入患者的体内。麻醉穿刺针的工作原理主要基于其独特的结构设计。其尖端通常设计为锐利的斜面，这使得它能够轻易穿透皮肤和皮下组织。当医生将穿刺针插入预定的位置时，针的斜面会扩张周围的软组织，从而形成一个小的“隧道...

一次性使用腹部穿刺器在腹部手术中具有重要的应用价值。它通过气压平衡的原理，利用穿刺套管和密封套的配合，有效地防止腹腔内的气体或液体外泄，保持手术野的清晰度和手术的正常进行。同时，其设计也充分考虑到了患者的舒适性和安全性，有利于患者的术后恢复。随着医疗技术的不断进步和创新，相信一次性使用腹部穿刺器将会在未来的腹部手术中发挥更加重要的作用。一次性使用腹部穿刺器主要由穿刺套管、密封套、固定板和固定...

富血小板血浆的概念起源于20世纪80年代，当时科学家发现血小板中富含多种生长因子，这些生长因子在促进伤口愈合、减轻疼痛和促进组织再生方面具有显著效果。随着再生医学和生物技术的发展，研究者开始尝试从患者自身血液中提取富血小板血浆，并将其应用于临床治疗，以实现加速伤口愈合、减轻疼痛和改善功能的目的。近年来，随着对富血小板血浆认识的深入和临床应用的不断拓展，富血小板血浆制备器逐渐成为一种重要的医疗...

呼吸训练器是一种设计用于帮助人们改善呼吸功能、增强呼吸肌肉和提高呼吸效率的设备。它的起源可以追溯到古代，早在古希腊和罗马时期，人们就已经开始使用简单的呼吸练习来增强呼吸功能。这些练习通常包括深呼吸、屏气和缓慢呼气等动作，旨在通过锻炼呼吸肌肉来改善呼吸系统的健康状况。随着时间的推移，人们对呼吸系统的认识逐渐深入，对呼吸训练的需求也日益增加。在中世纪，一些医生开始使用简单的器械来帮助患者改善呼吸...

本文旨在指导申请人如何准备和撰写雾化器的注册申报资料。在古代，人们已经开始使用烟雾和蒸汽来治疗呼吸系统疾病。例如，古希腊和罗马时期的医生会使用烟雾来缓解哮喘和支气管炎等症状。他们通过将草药燃烧产生的烟雾让患者吸入，以达到治疗目的。这种原始的雾化治疗方式虽然简陋，但为后世医用雾化器的发展奠定了基础。随着医学科学的进步，人们对呼吸系统疾病的认识不断深入，对治疗手段的要求也越来越高。雾化技术也得到...

喉罩是一种介于面罩和气管插管之间的气道管理工具，具有操作简便、快速建立气道、减少并发症等优点。它在临床应用中发挥着重要的作用，特别是在以下场景中：手术室应用：在手术过程中，患者通常需要接受全身麻醉，以确保手术的顺利进行。喉罩可以作为麻醉过程中的辅助工具，用于建立临时性气道，保证患者的呼吸通畅。相比于气管插管，喉罩操作简便，对患者的创伤较小，能够减少术后疼痛和并发症的发生。急救应用：在急救场景...

麻醉机和呼吸机是医疗领域中的关键设备，它们在治疗和手术过程中起到维持患者生命体征和呼吸功能的重要作用。作为这些设备的重要组成部分，呼吸管路在麻醉和呼吸治疗中发挥着至关重要的作用。麻醉机是一种用于在手术和其他医疗过程中给予患者麻醉的设备。呼吸管路在麻醉机中扮演着传递氧气和麻醉气体的角色。通过呼吸管路，麻醉师可以精确地控制患者吸入的氧气和麻醉药物的浓度，以达到理想的麻醉效果。在手术过程中，呼吸管...

气管插管作为一种常见的临床操作，在麻醉科以及其他医疗领域中具有广泛的应用。气管插管技术的历史可以追溯到16世纪，当时人们已经开始使用各种方法尝试建立人工气道。然而，直到19世纪中期，随着医学和解剖学的发展，气管插管技术才逐渐变得成熟和安全。进入21世纪后，气管插管技术继续发展。超声引导、可视喉镜、光棒等新型辅助设备的出现进一步提高了气管插管的准确性和安全性。此外，气管插管还结合了电子技术和计...

鼻氧管作为医疗领域中的一种重要设备，在临床应用中有着广泛的背景和深远的发展历程。从最初的简单设计到现代的高科技产品，鼻氧管在医疗技术不断进步的背景下，也经历了显著的变革。鼻氧管主要用于为患者提供氧气，是氧气疗法中的关键组成部分。在各种医疗场景中，如急诊室、重症监护室、手术室以及普通病房等，鼻氧管都发挥着不可替代的作用。以下是鼻氧管主要的临床应用背景：急性呼吸窘迫：对于因各种原因导致急性呼吸窘...

呼吸麻醉面罩的研发历程可以追溯到19世纪末，当时医学界开始探索无痛手术的可能性。在早期的手术中，患者通常需要承受极大的疼痛和痛苦，甚至在手术过程中保持清醒状态。为了解决这些问题，医生们开始研究各种方法来减轻患者的疼痛和不适。其中一种方法是使用麻醉气体，这种气体可以暂时抑制患者的意识和疼痛感。1846年，美国医生威廉·莫顿首次成功地使用乙醚作为麻醉剂进行了一次无痛拔牙手术。然而，乙醚具有刺激性...

麻醉储气囊，也被称为麻醉呼吸囊或麻醉机呼吸囊，是麻醉科手术中的重要器械。它与麻醉呼吸机相连，为患者提供稳定的呼吸支持，确保在手术期间患者的氧气供应和麻醉气体的输送是安全和有效的。麻醉储气囊在临床应用时，为需要麻醉的患者提供稳定的通气支持，麻醉储气囊可以储存预定量的麻醉气体和氧气，确保在手术过程中，患者的呼吸是稳定的，避免因呼吸不稳定导致的手术风险。与此同时，通过麻醉储气囊，麻醉师可以根据患者...

口腔是我们身体中微生物群落最为丰富的地方之一，普通人可以通过刷牙、漱口等简单动作保持口腔健康。而在临床诊疗工作中，重症医学科收治的多是昏迷、气切及气管插管的病人，保持口腔卫生便成了一个“细小而艰巨”的难题。尤其是脑卒中昏迷的重症病人，由于昏迷导致机体抵抗力及口腔自净能力下降，加之应用抗生素等因素，导致口腔内微生物繁殖，不仅使病人的口腔清洁度下降，更增加了发生口腔感染的可能，严重的还会造成误吸...

红光治疗仪是一种可以应用于家庭、医院的光疗设备，主要原理是通过特殊的滤光片照射出600nm~15μm 的红色光波，这些光波能够轻易的穿透人体直达病灶，对患处进行消炎、杀菌、改善蛋白质固化、促进血液循环、增强免疫能力及新陈代谢等作用。红光属于冷光源，可以在创面、伤口早期介入治疗。其机理与红光能被细胞的线粒体强烈吸收有关。经过氧化氢酶、超氧化歧化酶等被激活,使细胞新陈代谢,蛋白质合成能力加强,糖...

随着生活质量的提升和个人满足感的追求，医美已经逐渐融入了我们的日常生活，成为了一种常见的美容方式。这背后反映出的是公众对于护肤理念的日益增强。许多寻求美容的人群似乎已经不再满足于基础的水乳护肤产品，而是更倾向于选择非手术性的轻医美项目。基础护肤产品，如水乳、面膜等，其营养成分往往只能停留在皮肤表面，难以深入肌肤内层。相较之下，水光项目则能够通过表皮，将营养成分直接输送到真皮层，从深层改善肌肤...

随着生活水平的提高，人们对美的追求越来越强烈，美容市场的需求不断增长。拥有一身光滑细嫩的肌肤是每个女孩子的梦想，过多的体毛无疑成为实现这个梦想的绊脚石。半导体激光脱毛机是目前临床应用最多的激光脱毛系统之一，波长为800nm或810nm。市面上的激光脱毛通常会针对不同肤色设有三种波长，分别是：755nm适用欧美地区白皮肤色、808或810nm更适合亚洲人的黄皮，而1064nm则适合南亚的棕色人...

重组胶原蛋白产品投资风向转变，医美巨头纷纷入局重组胶原蛋白领域，连LV、资生堂也想来分一杯羹，资生堂在华首个专项投资基金资悦基金已投资重组胶原蛋白公司创健医疗。9月份，LVMH旗下L Catterton也在创健医疗的B轮融资中进行了投资。重组胶原蛋白可谓当红不让，玻尿酸江湖老大地位难保？这些资本的进入，让“美妆茅台”再次成为风口上的焦点。据弗若斯特沙利文数据预测，到2026年，基于胶原蛋白的...

你是否梦想着拥有一张光滑、细腻的肌肤？是否为了达到这个目标而尝试了各种各样的护肤产品和治疗方法？紫外光治疗仪就是你实现完美肌肤的华丽变身的秘密武器！紫外光治疗仪紫外光治疗仪，顾名思义，是指利用紫外线的物理性能，对人体进行照射治疗的设备（波长范围在200nm—400nm以内）。它有着许多显著的特点和临床作用，具体如下：一、紫外光治疗仪的特点：安全性高：紫外光治疗仪在治疗过程中不会损伤周围正常组...

在如今的颜值时代，人们越来越注重外貌的重要性，追求美丽成为了现代人的共同追求。而随着科技的不断进步，美容行业也迎来了一次重要的突破——强脉冲光治疗仪（Intense Pulsed Light，简称IPL），作为能量源器械的代表，以其卓越的效果和便捷的使用方式，成为了现代人美丽的秘密武器，广泛应用于嫩肤、脱毛等领域。IPL是一种以氙灯作为光源（非激光的光源），它由单个或多脉冲序列组成，具有频谱...

医美按照介入手段划分，可以分为手术类与非手术类。手术类项目是从根本上改变或改善面部及身体部位的外观；而非手术类项目，也叫轻医美项目，主要包括注射类项目(肉毒素、玻尿酸等)、能量源类项目(光子嫩肤等)及其他非手术类项目。根据德勤的报告，未来5年，轻医美项目的复合增长率35-55%。全球及美国市场来看，轻医美疗程数量前五位依次是肉毒素>玻尿酸>脱毛>溶脂>光子嫩肤，合计占比超90%，肉毒素和玻尿...

“疤痕”是物理、生物、化学等因素的损害作用于人体皮肤软组织，导致皮肤软组织的严重损伤而不能完全自行正常修复，转由纤维组织替代修复留下的即影响外观又影响功能的局部症状。“疤痕”给患者带来的是巨大的肉体痛苦和精神痛苦，尤其是烧伤、烫伤、外伤后遗留的疤痕。据调查，2019年中国疤痕治疗市场规模约2.2亿元，到2023年市场规模约5.2亿元，年复合增长率为23.99%，估计2026年增长至8.12亿...

11月23日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《美容用途超声器械分类界定指导原则（征求意见稿）》（以下简称《指导原则》），并向社会公开征求意见。意见反馈时间：2023年12月22日意见反馈邮箱：flmsc@nifdc.org.cn《指导原则》具体内容如下：一、目的为指导美容用途超声器械的管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》和《医疗器械分类目录》等制定本原...

近年来，随着人们生活水平的提高，许多人士越来越关注自己的外表，这也使得医疗美容市场的发展越来越火爆。射频美容仪作为一种方便快捷、安全有效的美容工具，满足了消费者对于高效美容的需求。射频美容仪是通过特定频率的射频电流或电场作用于人体组织产生热能，以实现治疗皮肤松弛、加热胶原纤维使其收缩，并刺激胶原蛋白再生，从而起到紧致肌肤、提升轮廓的效果；或者治疗痤疮、瘢痕、或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作...

内窥镜是近年以来医疗器械行业中备受关注的医疗器械产品之一。全球医用内窥镜市场规模逐年上升。据FROST&SULLIVAN分析，2016年全球医用内窥镜市场规模为178亿美元，预计到2022年将达到227亿美元，年复合增长率达到7.2%，到2030年将增长至396亿美元。近年来，我国政府不断推出医疗器械相关政策，推动医疗新基建的发展，也为国产内窥镜行业提供了广阔的发展机遇。与其他医疗器械的全球...