医疗器械全球注册·出口资质·体系认证·医工转化·供求速配

2015年，东南亚国家联盟（ASEAN）签署了一项协议，即《东盟医疗器械指令》（AMDD），旨在协调医疗器械法规。AMDD为医疗器械制造商提供了一条更直接的市场途径。AMDD的一个重要元素是东盟共同提交档案模板（CSDT），这是一个信息和要求的集合，允许设备制造商向东盟成员国的不同监管机构提供相同的产品注册文件，这样有助于降低寻求在东盟10个国家中任何一个获得设备批准的制造企业的成本。AMD...