医疗器械全球注册·出口资质·体系认证·医工转化·供求速配

2024年3月13日，国家卫生健康委员会医疗应急司发布国卫办医急发〔2024〕6号《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》，文中明确指出“地方各级卫生健康、市场监管、医疗保障、中医药、药品监管等部门要结合医疗执业日常监督、举报投诉、社会关注热点等情况，针对医疗美容、辅助生殖、健康体检、医学检验、互联网医疗等重点执业活动，以及非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠、倒买倒卖出生医学...

2024年3月10-12日，第63届中国（广州）国际美博会展览面积超300000平方米，开设25大主题展馆，联动3800+优质展商，10000+高潜力品牌重磅亮相中国进出口商品交易会展馆（广州琶洲会展中心）。作为亚洲最具影响力的美容化妆品博览会之一，展出了从生活美容、医学美容、仪器设备、养生健康、美甲美睫纹绣、美体塑型、潮流美发、医疗康复，到供应链OEM/ODM、包材、原料、智能机械、检验检...

由于医疗器械的种类繁多、应用广泛，其采购管理涉及到多个环节和部门，因此存在一些问题和挑战。以下是目前中国医疗器械采购的现状和缺陷：一、现状市场规模不断扩大随着医疗技术的不断进步和人们健康需求的增加，医疗器械市场的规模不断扩大。据相关数据显示，中国医疗器械市场规模逐年增长，已经成为全球第二大市场。采购方式多样化目前，中国医疗器械采购方式包括集中采购、分散采购、自主采购等多种方式。不同的采购方式...

以往医疗器械采购乱象丛生，由于缺乏透明和竞争性的采购机制，导致价格虚高；容易受到人为干预和利益输送。不同地区、不同医院之间的医疗器械采购存在各自为政的现象，缺乏统一的管理和规范，导致资源浪费和重复建设。为了解决这些乱象，需要加强医疗器械采购的规范化和监管力度，建立透明、竞争性的采购机制，确保医疗器械的质量安全和采购过程的公正公平。同时，还需要加强统一管理和信息化建设，提高医疗器械采购的效率和...

互联网的快速发展改变了人们的生活方式和购物习惯，医疗器械作为一种重要的医疗资源，其网络销售、购买及交易也逐渐成为一种便捷的选择。特别是在疫情和集采的双重影响下，医药企业大都开始逐鹿于电商这个新赛道，2020年医药电商销售额达到近2000亿元，其中器械的销售额达到500亿元。目前医疗器械网络销售交易主要分为企业自建网站及网络交易服务第三方平台两种形式，其中网络交易服务第三方平台占据主流。那么，...

医疗器械是用于人类疾病预防、诊断、治疗和监护的特殊商品，关系到使用者的身体健康和生命安全，其安全性和有效性必须加以控制。因此，对于医疗器械的特殊监管也是必要的，旨在确保产品质量、维护市场秩序、保护消费者权益、促进合理使用和强化行业自律等。通过实施严格的监管措施，可以确保公众能够安全、有效地使用药品和医疗器械，保障人民的身体健康和生命安全。随着互联网的飞速发展，线上销售药品和医疗器械逐渐成为新...

   动脉血气分析是对危重症患者的重要实验室检测手段之一，能反映机体的呼吸功能和代谢功能，是诊断呼吸衰竭和酸碱平衡紊乱最可靠的指标和依据。通过对人体动脉血液中的PH值、氧分压和二氧化碳分压等指标进行测量，从而对人体的呼吸功能和血液酸碱平衡状态作出评估的一种方法。动脉采血在临床，尤其是对于危重症患者，具有非常重要的价值，是指导危重症抢救和手术监护的重要指标。    动脉血气分析标本的采集不同...

随着互联网的普及，医疗器械电商平台逐渐成为消费者购买医疗器械的重要渠道。然而，由于医疗器械的特殊性，在电商平台经营医疗器械需要注意多个方面。本文将详细介绍在电商平台经营医疗器械的注意事项。一、资质要求在电商平台经营医疗器械，首先需要具备相应的资质。根据医疗器械经营法规的规定，从事第二类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营备案凭证》，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》。此外，还...

一、办理条件
根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适

一、办理对象       从事第二类医疗器械经营的企业。二、办理条件　　（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；　　（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；　　（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；　　（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；　　（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理...